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全面筑牢网络购药安全防线

药品网络零售企业应建立并实施药学服务制度，配备执业药师；不得诱导消费者购药，严格实行处方药实名制；严禁人工智能代替人工审方；第三方平台应严格入驻商家资质审核，建立药品销售质量管理体系……国家药监局综合司近日发布《处方药网络零售合规指南》，对处方药网络零售提出规范要求，有利于规范处方药网络零售行为，全面筑牢网络购药安全防线。

2026年06月12日
 237

新版《药物临床试验质量管理规范》发布

本报北京6月9日电（记者申少铁）为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾控局修订后的《药物临床试验质量管理规范》8日发布，自2026年9月1日起施行。

2026年06月10日
 261

八部门联合发文做强海洋保健食品产业

新华社北京6月1日电（记者戴小河）市场监管总局、国家药监局、自然资源部等八部门近日联合印发关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见，将海洋保健食品、海洋药物、海洋生物材料等作为重点突破领域，推动海洋产业高质量发展。

2026年06月02日
 318

原研新药立贝韦塔的诞生

病毒性肝炎是危害人类健康的重大疾病。世卫组织2024年发布的报告显示，全球有慢性乙肝病毒（HBV）感染者2.54亿人左右，其中约5%的患者合并感染丁肝病毒（HDV）。

2026年06月01日
 305

如何更好守护孩子们的健康

儿童的健康成长，关系着亿万家庭的幸福，关系着国家和民族的未来，备受关注。如何更好守护孩子们的健康，让孩子们看好病、用好药？“六一”国际儿童节到来之际，记者采访了国家卫生健康委、国家药监局和国家疾控局相关负责人。

2026年05月30日
 268

自然资源部等八部门联合印发国家层面首部支持海洋生物医药产业发展政策文件

为贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，以及中央财经委员会第六次会议和国民经济和社会发展“十五五”规划纲要关于发展海洋生物医药、生物制品相关部署，加快做强做优做大我国海洋生物医药产业，自然资源部、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监督管理总局、国家中医药局、国家药监局等八部门近日联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

2026年05月28日
 281

关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见

为深入贯彻落实党中央、国务院关于发展海洋经济、建设海洋强国的战略部署，加快做强做优做大海洋生物医药健康产业，提出如下意见。

2026年05月28日
 339

我国创新药实现跨越式发展

国家药监局最新公布的数据显示，今年以来，我国共批准上市19款创新药，其中15款是国产创新药。今年一季度，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年1300多亿美元的一半，创历史新高。对外授权交易总额快速增长的背后，是我国创新药研发实力和质量获得国际认可。

2026年05月27日
 443

《处方药网络零售合规指南》发布

本报北京5月25日电（记者申少铁）国家药监局综合司25日发布《处方药网络零售合规指南》，旨在切实保障网络零售药品质量安全，规范处方药网络零售行为，落实药品安全主体责任，提高药品网络零售相关从业者的合规意识。

2026年05月26日
 303

国家药监局发布办法完善药品试验数据保护制度

本报北京5月15日电（记者申少铁）为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，国家药监局制定了《药品试验数据保护办法》，于5月15日发布，并于当日起施行。发布之日起，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。

2026年05月16日
 356

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