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国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。
  • 2025年11月17日
  • 650
《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。
  • 2025年11月06日
  • 530
国家药监局发布通告28批次药品不符合规定
央视网消息：国家药监局发布关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号），详情如下：经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。
  • 2025年08月27日
  • 669
“AI医院”来了吗？医疗创新“快”中要有“稳”
到医院看病，迎面而来的可能是智能机器人；检查结果出来，人工智能迅速给出诊断意见……随着AI技术飞速提升，诊疗应用越来越广。
  • 2024年12月03日
  • 923
千笔楼丨药品说明书，要让患者看得清读得懂
国家药监局近日公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，369种药品进入说明书“大字版”“简化版”目录。网友纷纷转发相关消息，称赞这体现了关爱患者、尊重患者的持续努力。
  • 2024年09月28日
  • 1603
促进医药产业高质量发展
保障药品安全有效，关系人民群众健康福祉，关系经济社会发展大局。国务院新闻办9月13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利等介绍了相关情况。
  • 2024年09月17日
  • 2268
下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品？国家药监局解读
记者从国家药监局获悉，自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。
  • 2024年03月30日
  • 1683
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果：16批（台）产品不合规
央视网消息：国家药监局网站12月18日公告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现16批（台）产品不符合标准规定。
  • 2023年12月18日
  • 9118
国家药监局：加强持有人委托生产监管工作
10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》），就药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》自发布之日起执行。
  • 2023年10月24日
  • 2509
四部门：调整防疫物资出口质量监管措施
央视网消息：据商务部网站消息，商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局发布关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告。当前，新冠疫情全球卫生紧急状态结束，我国疫情防控进入常态化管理阶段。为适应新形势要求，现就非医用口罩、新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出如下调整：
  • 2023年08月29日
  • 1529

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