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国家药监局发布办法完善药品试验数据保护制度
本报北京5月15日电 （记者申少铁）为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，国家药监局制定了《药品试验数据保护办法》，于5月15日发布，并于当日起施行。发布之日起，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。
  • 2026年05月16日
  • 846
中华人民共和国药品管理法实施条例
《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，现予公布，自2026年5月15日起施行。
  • 2026年03月20日
  • 2002
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订　2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订
  • 2026年01月27日
  • 3469
《中药生产监督管理专门规定》政策解读
习近平总书记指出，中医药是中华文明的瑰宝，要与时俱进、守正创新，要推进中医药产业化、现代化。党的二十届三中全会决定中要求完善中医药传承创新发展机制。
  • 2025年09月09日
  • 2128
守正创新 让中医好方变好药
今年5月，历时20年研发的国家1.1类中药创新药益气通窍丸通过Ⅲ期临床试验于全国上市，将用于过敏性鼻炎临床治疗，同时开展采集1万例样本数据的真实世界研究。
  • 2025年07月08日
  • 2305
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下：
  • 2025年03月26日
  • 1998
我国在医疗领域开展扩大开放试点工作
新华社北京9月8日电（记者 谢希瑶）记者8日从商务部获悉，商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作。
  • 2024年09月09日
  • 1715
牢牢守住药品安全底线
严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……
  • 2023年07月13日
  • 2679
药品标准管理办法发布 明确三类标准制定和修订程序
本报北京7月11日电 （记者申少铁）近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。
  • 2023年07月12日
  • 4249
我国不断增强罕见病防治与保障力度 ——提升诊疗能力 降低用药负担
近年来，我国不断增强罕见病防治与保障力度。多学科会诊，提升精准诊疗能力；加强研发、纳入医保，让患者有药可用、用得起药；多方协同，一系列政策相继出台……2000多万名罕见病患者正受到社会各界更多的关注和呵护。
  • 2022年11月11日
  • 1922

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