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《中药生产监督管理专门规定》政策解读
习近平总书记指出，中医药是中华文明的瑰宝，要与时俱进、守正创新，要推进中医药产业化、现代化。党的二十届三中全会决定中要求完善中医药传承创新发展机制。
  • 2025年09月09日
  • 712
守正创新 让中医好方变好药
今年5月，历时20年研发的国家1.1类中药创新药益气通窍丸通过Ⅲ期临床试验于全国上市，将用于过敏性鼻炎临床治疗，同时开展采集1万例样本数据的真实世界研究。
  • 2025年07月08日
  • 726
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下：
  • 2025年03月26日
  • 910
我国在医疗领域开展扩大开放试点工作
新华社北京9月8日电（记者 谢希瑶）记者8日从商务部获悉，商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作。
  • 2024年09月09日
  • 1067
牢牢守住药品安全底线
严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……
  • 2023年07月13日
  • 1748
药品标准管理办法发布 明确三类标准制定和修订程序
本报北京7月11日电 （记者申少铁）近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。
  • 2023年07月12日
  • 3488
我国不断增强罕见病防治与保障力度 ——提升诊疗能力 降低用药负担
近年来，我国不断增强罕见病防治与保障力度。多学科会诊，提升精准诊疗能力；加强研发、纳入医保，让患者有药可用、用得起药；多方协同，一系列政策相继出台……2000多万名罕见病患者正受到社会各界更多的关注和呵护。
  • 2022年11月11日
  • 1033
国家药监局发布板蓝根注射液等药品说明书修订公告
国家药监局网站今天发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
  • 2022年11月01日
  • 1192
罕见病救命药让“医学孤儿”不孤单
郑宇宁是一名庞贝氏症罕见病患者，常年住在医院的ICU病房里，依靠喉管处的切口进行呼吸机供氧，靠父母按压腹部助力排痰，她的身体也因脊柱侧弯变成了“S”形。
  • 2021年12月20日
  • 1284
国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市
近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。其中：
  • 2021年11月26日
  • 1152

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