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急性偏头痛药物贴片Zecuity获准在美上市

来源：中国医药报时间：2013-01-31 15:27:24 热度：1193 

　　本报讯日前，美国食品药品管理局(FDA)批准了NuPathe公司的Zecuity用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗。Zecuity可减轻偏头痛及与偏头痛相关的恶心。
　　“Zecuity是第一个被FDA批准的偏头痛贴片，它的获批对NuPathe及偏头痛患者来说是一个重要的里程碑。”NuPathe首席执行官Armando Anido说。
　　专家认为，偏头痛与偏头痛相关恶心都能导致身体虚弱，对这部分患者来说绕过胃肠道治疗可能是最好的方式。
　　Zecuity在美国获得批准基于其Ⅲ期临床试验结果，该试验有800名患者参与，使用了1万多个Zecuity贴片。试验结果证明，在贴片激活两小时之后，Zecuity能减轻偏头痛的主要症状(头疼、偏头痛相关恶心及声光敏感度)，且比较安全。在治疗两小时后摆脱头痛者中，接受Zecuity治疗的人数是接受安慰剂治疗人数的两倍(分别为18%和9%)。另外，接受Zecuity治疗的患者中有53%的人头痛减轻，有84%的患者在两小时之内摆脱了恶心症状(安慰剂治疗组的这两个指标分别为29%和63%)。Zecuity治疗组的不良事件(非典型感觉、疼痛和其他压迫感觉)发生率为2%。Zecuity治疗最常见的副作用(发生率大于5%)是用药部位疼痛、刺痛、瘙痒、灼热而不适。（无忧）

（责任编辑：秋彤）

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