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让中国生物制药自主品牌跻身世界之林

来源:中国医药报 时间:2013-07-17 11:27:54 热度:1120

——记通化东宝创新楷模冷春生

□ 高绪元

  2008年6月30日,是中国生物制药永载史册的日子。“通化东宝基因重组人胰岛素冻干粉3000公斤产业化项目”一次性试车成功,这标志着通化东宝将成为世界前三、亚洲最大的胰岛素生产基地,更标志着我国在生物制药领域达到了世界领先水平,可以与欧美发达国家相抗衡。此时此刻,作为项目总指挥的冷春生再也抑制不住激动和喜悦的泪水,酸甜苦辣一起涌上心头,10年的艰苦奋斗终于成就了几代人的梦想!
  从门外汉到专家,成才源于刻苦
  冷春生出生在吉林省集安市一个普普通通的农民家庭。1997年吉林省化工学院毕业后,他应聘来到通化东宝从事基因重组人胰岛素研究。从此,他一头扎进了这个对他充满吸引力的崭新领域。
  高效液相纯化技术,是上个世纪70年代兴起的技术,只有国外一些高科技公司在应用,在我国,它只是一门理论性学科,并没有被真正应用于生产。为了尽快掌握这门技术,冷春生回到母校与图书管理员软磨硬泡,整天钻进教师图书馆,终于了解了高效液相的一部分基础知识。之后,他又每天泡在实验室里,一呆就是一整天,查资料、读文献、做实验,像机器人一样反复研究。不知多少个夜晚,他一个人在五六千平方米的大楼里上下奔波,在二楼进行胰岛素样品纯化分离,又拿到三楼进行样品分析检测。从了解高压液相的理论知识到完全独立操作,常人需要两年的时间,而冷春生仅用了6个月。
  1998年6月,公司让冷春生了解培养基的配制。培养基的配制是分子生物学最基本的操作,但对他来说,这又是一个全新的陌生领域。他利用出差的机会,在长春新华书店,买了两本有关分子克隆的书籍,将理论和实践结合起来,一一对照。分子生物学最大的难点是整个操作过程肉眼根本观测不到,3~5天一个工作周期下来才能看到细菌的表达,才能知道这次克隆是否成功。这是一个别人无法替代的漫长的令人煎熬的过程。而且分子生物学的基本操作要求极高技巧,常常是4~5天后,实验没一点进展,又得从头再来。于是,冷春生干脆把“家”搬进了实验室,常常几个月白天黑夜“猫”在实验室里。功夫不负有心人,3个月后的一天夜里,第一批菌种终于培育出来了。
  从小山沟走向世界,创新创造奇迹
  冷春生在探索的路上艰难跋涉,在无数次失败的煎熬中奋力前行。
  冷春生发现,由于没有有效的分析检测方法,基因重组人胰岛素只能在产品生产出来后才能检测其质量是否合格,这是不科学的。他查阅了大量的文献资料,发现一种叫高氯酸钠的试剂,有可能在胰岛素生产过程检测中提高灵敏度,然而这种试剂只有在沈阳市的虎石台可买得到。1999年农历正月十五,正赶上单位要到沈阳进货,他顾不上和家人团聚,自告奋勇跟车去了沈阳。就在装货的空挡,他赶紧打车去了几十里外的虎石台,买回一瓶20元的试剂。司机师傅感到不理解,但冷春生觉得这一趟非常值。由此,仅仅工作了两年、年仅25岁的冷春生,终于开发出了世界领先的高效液相纯化技术,它使通化东宝生产的基因重组人胰岛素纯度达到99.4%,高于欧美药典98%的标准,填补了国内空白。
  旧的胰岛素生产工艺需要40多个小时,并且产品裸露在空气中,无法保证产品质量,而冷春生用新的工艺方法,30个小时就完成了全部生产过程,而且流体完全在封闭管道里。仅这一项,就为企业节约资金4000多万元;胰岛素发酵整个周期需要50个小时,这大大增加了染菌率,不仅造成生产时间和人员的浪费,还减少了过滤器的使用寿命,必须去除。他大胆改造工艺,把原来2天的发酵周期缩短为1天半,产能提高了25%。
  蛋白酶以往取之于猪胰脏,这种方法操作繁琐成本高,而他利用分子生物学知识经过数百次的实验,自行研发了基因重组工程蛋白酶,达到了世界领先水平,每年可降低800多万元的生产成本。这一研究,使世界各国的胰岛素采购商感到非常惊讶和敬佩。他们翘起大拇指说:“冷春生,了不起!通化东宝,了不起!”
  2000年,通化东宝向胰岛素工业化、产业化发起冲击,将原来的5000升生物反应发酵罐扩大到30000升。这是一个世界性难题。为了使中国自主知识产权的基因重组人胰岛素能够扩大产能走向世界,冷春生豁出去了!他从早上6点到晚上10点多,每天第一个到达施工现场,又是最后一个离开施工现场,几乎天天连轴转。经过半年的规划设计,生产流程精减到16道工序,比美国礼来公司的少了17道工序,简化了生产程序,却丝毫没有降低品质;并且培育出了最稳定,生命力最强的生产型菌株。这一研究成果为通化东宝胰岛素产业化奠定了坚实的基础。由于过度劳累,加上长期工作在阴冷潮湿的工地,冷春生全身多处发生溃烂,最后还是公司领导强行把他按在了医院的病床上。
  至今,通化东宝建成的人胰岛素生产流程已通过了几十个国家的现场验收,得到了国外专家的一致好评。国内著名的生物学专家、中国科学院刘兴垣院士在参观通化东宝人胰岛素生产车间后,赞不绝口。
  冷春生主持的重组人胰岛素产业化项目先后获得全国工商联科技进步一等奖、吉林省科技进步特等奖,他相继被授予吉林省特等劳动模范和全国劳动模范的光荣称号。2011年11月24日,吉林省委、省政府做出了向冷春生同志学习的决定,号召全省人民向冷春生同志学习。
  创新——民族的灵魂,创新——时代的呼唤,冷春生让中国生物自主品牌跻身世界之林,使我国民族工业在全球竞争中占领了科技制高点。中国需要自主创新,中国需要千千万万个冷春生!

(责任编辑:秋彤)

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