75种仿制药将分批“过堂”-产业资讯-大众健康之窗

产业资讯

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

75种仿制药将分批“过堂”

来源：健康报时间：2013-07-17 20:01:01 热度：855 

　　本报讯（记者乔宁）7月15日，国家食品药品监督管理总局公布2013年度仿制药质量一致性评价品种名单，共含盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、地塞米松片等75种药物。其中，双氯芬酸钠肠溶片、卡托普利片、盐酸氨溴索片等16种药物已于2012年进行试点。
　　今年年初，仿制药质量一致性评价工作全面启动，评价对象是2007年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品。根据《仿制药质量一致性评价工作方案》，基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多的品种将先行先试。2013年，要开展50个基本药物品种质量一致性评价方法和标准的制定。
　　国家食药总局7月15日发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知》，要求北京市药品检验所等36家药品检验机构，建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道，以达到或接近国际先进水平为目标，制定评价方法。根据通知，2012年试点品种的评价方法应于今年7月31日前报送中国食品药品检定研究院，其余品种的评价方法应于9月30日前报送。

（责任编辑：秋彤）

上一条：江西一药企原法人被批捕

下一条：杜邦亚洲首家益生菌工厂北京开业