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科研人员发现治疗原发性肾小球疾病新证据

来源：经济参考报时间：2017-11-05 11:35:19 热度：749 

记者　韦慧/天津报道

　　中国工程院院士陈香美日前发布了国家“重大新药创制”科技重大专项“治疗慢性肾脏病创新药物肾炎康复片循证医学临床研究”的首期课题科研成果，该成果发现了中西医结合治疗原发性肾小球疾病的新证据。
　　中国人民解放军总医院等全国89家大型医院肾脏病专家联合天津同仁堂，在陈香美院士带领下共同参与完成这个项目。
　　在我国，慢性肾脏疾病发病率高，是常见病、多发病，严重危害人民群众身体健康、占用公共医疗卫生资源。在长期临床实践中，中西医结合治疗越来越彰显出独特优势。
　　该项目的首期课题《肾炎康复片治疗原发性肾小球肾炎的有效性及安全性临床研究》研究证实，肾炎康复片单药治疗减少24小时尿蛋白的作用明显优于氯沙坦钾片50mg，与氯沙坦钾片100mg的作用相似；在氯沙坦钾片（50mg或100mg）的基础上，加用肾炎康复片可进一步减少患者尿蛋白水平。
　　虽然中医药弥补了西医药治疗慢性肾脏病难治愈、易复发的缺欠，但相比西医药而言，中医药缺乏科学严谨的大数据论证。
　　值得关注的是，“治疗慢性肾脏病创新药物肾炎康复片循证医学临床研究”项目包含两个临床研究课题，观察总病例数2220例，论证研究可行性、确定方案标准、启动实施临床试验、质控监察、数据统计、成果发布，前后历时五年。
　　首期课题观察病例720例，方案采用最前沿的国际医学临床研究方法，多中心、双盲、双模拟、随机对照，分五组观察，相对于通常两组或三组而言，难度更大、更复杂。课题在2014年完成国际临床研究注册。
　　据了解，如此大规模、大样本的循证医学研究在治疗肾脏疾病的中成药中不多见。
　　肾炎康复片自20世纪80年代上市至今已有三十余年，已列入《国家基本药物目录》，是《中医临床诊疗指南》、《中西医结合内科学》等诊疗常规及高等院校教科书推荐的中成药。
　　陈香美说，肾炎康复片循证医学研究，以现代科学思维和先进的研究方法，与中医药经典理论相结合，是对中西医结合治疗肾脏病领域学术发展的贡献，也为产品疗效提供了更科学严谨的大样本证据。

（责任编辑：秋彤）

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