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创新药加速上市，质量如何保障
“十四五”时期，我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效，药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定，强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口，加强上市后监管，筑牢新药质量安全底线。
  • 2025年12月05日
  • 439
国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见
化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品。近年来，药品监管部门积极推进化妆品监管改革，加快完善化妆品监管法规体系，健全监管制度机制，创新监管方式方法，我国化妆品产业蓬勃发展，质量安全水平持续提升。
  • 2025年11月17日
  • 254
2025年“全国药品安全宣传周”活动启动
本报北京9月1日电 （记者申少铁）国家药监局1日在京启动2025年“全国药品安全宣传周”活动。本次宣传周的主题为“药品安全 监管为民”。各级药监部门将组织丰富多彩的宣传活动，进一步增强全民药品安全意识。
  • 2025年09月02日
  • 348
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号，以下简称《公告》）发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对外开放等部署，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，持续深化医疗器械监管改革，促进医疗器械产业高质量发展，现就《公告》部分要求进一步调整和优化如下：
  • 2025年03月19日
  • 863
国家药监局：我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
新华社北京3月12日电（记者戴小河）国家药监局12日表示，2024年我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤（以芬太尼类物质碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。
  • 2025年03月13日
  • 818
从创新药看医药研发活力
由我国研究团队耗时8年研发的一款脑细胞保护创新药去年底获批上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍；上海浦东新区两款创新药近日获批上市，分别用于卵巢癌和成人2型糖尿病治疗……
  • 2025年02月21日
  • 1286
2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开
2月18日至19日，2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，研究部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
  • 2025年02月20日
  • 894
国家医保局等部门将赴上海当面听取集采药品相关意见
本报北京1月20日电 （记者孙秀艳）近日，上海市两会期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。国家医保局20日发布给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。
  • 2025年01月21日
  • 967
国家医保局等部门将赴上海当面听取集采药品相关意见
新华社北京1月20日电（记者徐鹏航）记者20日从国家医保局获悉，国家医保局将于21日联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关政协委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
  • 2025年01月20日
  • 902
全方位筑牢药品安全底线
邀请专家学者解读相关法规，向药企宣传监管政策，加强公众药品基础知识和用药安全科普，开展清理家庭过期废弃药品活动……前不久，“全国药品安全宣传周”期间，各地通过多种形式把安全用药知识送到群众身边，进一步提升了公众药品安全科学素养，为促进全民健康作出了贡献。
  • 2024年10月23日
  • 1295

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