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mDCF治疗方案可显著延长患者生存时间

来源：中国医药报时间：2013-01-17 16:20:22 热度：1098 

　　本报讯胃癌是全球高发癌症之一，全球每年有989600例新发病例和738000例死亡病例。日前，在上海召开的有关肿瘤治疗的高峰论坛上，中山大学肿瘤医院徐瑞华教授报告了剂量调整的DCF方案（mDCF方案）治疗晚期胃癌中国注册临床研究的结果：mDCF方案可以显著延长晚期胃癌患者的生存时间。
　　据介绍，中国因未广泛开展胃癌筛查，因此早期胃癌的诊出率仅有5%~10%，大部分患者的胃癌在得到诊断时即为晚期，失去手术机会。
　　DCF方案治疗晚期胃癌一线治疗的国际多中心临床研究（V325研究）证实，该方案（泰索帝75mg/m2静脉注射大于1小时, 第一天，顺铂75mg/m2静脉注射1~3小时/第一天，每三周一次；5-Fu750mg/m2/day静脉持续注射5天）可以延长患者生存时间，但在获得高效的同时，该方案也带来了更高的毒性：治疗组3/4级的白细胞下降发生率高达65%。所以，DCF方案的临床实际应用受到制约。
　　mDCF方案治疗晚期胃癌中国注册临床研究是针对中国人群的V325研究的桥接试验，由赛诺菲公司申办。这一国内多中心、前瞻性、随机、对照临床研究，有15家国内高水平的胃癌治疗中心参与，从2008年11月~2010年12月，共纳入243名患者。
　　研究表明，mDCF方案（泰索帝60mg/m2静脉注射大于1小时，第一天；顺铂60mg/m2静脉注射1~3小时/第一天，每三周一次；5-Fu600mg/m2/day静脉持续注射5天）治疗组可以较对照组显著延长患者的疾病进展时间（7.2月VS4.9月），显著提高反应率（48.7%VS33.9%），且治疗组的生存期较对照组延长（10.2月VS8.5月）。治疗组3/4级不良反应均较V325 研究中的发生率下降，其中白细胞下降发生率为52%。
　　徐瑞华教授指出，与V325研究相比，mDCF方案在提高疗效的同时，在不良反应和毒性事件的发生率上一致或更低。该研究根据中国患者特征调整了剂量，符合中国患者特点，最终得到的数据也是高质量的，代表了中国胃癌研究的最高水平。
　　据悉，该研究结果已在2012年欧洲肿瘤学年会上发表。目前赛诺菲公司已将该研究数据上报国家食品药品监管局，申请增添泰索帝一线治疗晚期胃癌这一新适应证。(江澜)

（责任编辑：秋彤）

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