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正大天晴携手Bio Line Rx开发治疗丙肝药物

来源：中国医药报时间：2013-07-17 11:38:41 热度：1174 

　　本报讯近日，江苏正大天晴药业股份有限公司和以色列生物制药开发上市公司Bio Line Rx签署协议，双方约定合作开发和商业化丙型肝炎治疗口服药物BL-8030。正大天晴将支付该公司前期许可费用，以及开发、注册和商业化阶段的里程金，总体费用大约3000万美元。这标志连云港市医药企业开始成熟地运用“出海创新”的模式参与国际原研药物创新。
　　据悉，同传统的自主研发不同，“出海创新”是指企业通过和国外的CRO公司或机构签订协议，共同研发某种创新药物的创新模式。这种模式因其具有研发水平高、研发时间短、风险共担的优点而被辉瑞等跨国药企广泛采用。
　　此次合作，正大天晴将按照美国FDA和EMEA（欧洲药品管理局）相关的研发要求，为Bio Line Rx公司BL-8030研发提供相关研发数据和技术支持，以助其全球化开发和商业化运作。产品研发成熟后，正大天晴将享有该药品一定比例的全球收益。Bio Line Rx公司将授予正大天晴在中国大陆和中国香港开发、生产和商业化BL-8030的独家权利。（何童礼）

（责任编辑：秋彤）

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