本报讯  记者张旭  日前，默克雪兰诺公司宣布，在世界胃肠道肿瘤大会（WCGIC）上，德国合作研究者小组AIO（肿瘤学会）报告了将西妥昔单抗与贝伐单抗进行比较的临床试验——FIRE-3研究的补充数据。该试验并未达到其主要终点——客观缓解率（ORR），但研究者报告，在KRAS野生型肿瘤的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，西妥昔单抗加FOLFIRI一线治疗组的中位总生存期（OS），较贝伐单抗加FOLFIRI组增加3.7个月，该结果具有临床意义。
　　在WCGIC上报告的补充数据显示，关于后续二线治疗（抗EGFR抗体或贝伐单抗）中的生物学治疗，取得进展后发现交叉或继续治疗与预期一致，且两组保持均衡：西妥昔单抗组204例患者中有46.6%的人接受贝伐单抗二线治疗，贝伐单抗组191例患者中41.4%的人接受抗EGFR抗体二线治疗。贝伐单抗组治疗取得进展后继续贝伐单抗治疗的患者占17.3%，而一线接受西妥昔单抗治疗组，治疗取得进展后接受抗EGFR抗体治疗的患者占15.2%。关于作为二线治疗使用的化疗方案，两组未见明显不平衡。
　　“从目前补充的数据来看，西妥昔单抗组的OS增加并不是归因于二线治疗中生物制剂的交叉或化疗方案的不均衡。”FIRE-3主要研究者、慕尼黑市路德维希-马克西米利安大学的Volker Heinemann教授说。“我们希望，对于这项研究的进一步分析可提供对（靶向药物）治疗顺序中重要作用的认识。对于KRAS野生型mCRC患者，建议处方西妥昔单抗用于一线治疗，而贝伐单抗用于二线治疗。”
　　FIRE-3是德国慕尼黑市路德维希-马克西米利安大学牵头进行的一项独立、随机、对照的头对头Ⅲ期试验。默克雪兰诺公司对该研究提供了财务方面的支持。FIRE-3试验在欧洲进行，共纳入752例 mCRC患者，其中592例患者被确诊患有KRAS野生型肿瘤。该研究将其中的297例患者随机分配到西妥昔单抗加FOLFIRI治疗组，将295例患者随机分配到贝伐单抗加FOLFIRI治疗组。西妥昔单抗联合FOLFIRI已被批准作为KRAS野生型mCRC的一线治疗。
　　之前在2013年美国临床肿瘤学会（ASCO）上报告的来自FIRE-3研究的数据显示，西妥昔单抗加FOLFIRI治疗组和贝伐单抗加FOLFIRI治疗组患者的中位OS（次要终点）分别为28.7和25个月（风险率为0.77，95%可信区间为0.62~0.96）。基于研究者评估的ORR未达到FIRE-3试验的主要终点。西妥昔单抗联合治疗组和贝伐单抗联合治疗组间可见数值差异（分别为62%和58%；比值比为1.18）。试验中未报告任一治疗组出现新的安全性问题，两种联合治疗的毒性特征与预期相符，并且是可以控制的。
　　结直肠癌（CRC）为全球第四大最常见癌症，全球每年有约60.8万人死于CRC，占所有癌症死亡的8%。

（责任编辑：秋彤）