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温度敏感性药品流通安全试验在京启动

来源：中国医药报时间：2013-09-04 23:45:48 热度：834 

　　本报讯记者姜恒报道 8月30日，温度敏感性药品流通安全试验工作启动会在北京召开。该项目旨在通过科学有效的测试，以确保温度敏感性药品在流通过程中的质量安全，并为完善相关规范标准提供严谨、可靠的真实数据及依据，这对于提高药品流通行业管理水平及保障人民群众用药安全均具有重要意义。
　　遵照《中国药品安全“十二五”规划》要求，为确保新修订GSP相关规定落到实处，中国医药商业协会在政府有关主管部门的指导下，牵头组织全国部分重点流通企业开展温度敏感性药品流通安全试验室建设项目。其主要任务是，通过对药品流通供应链全过程中典型实际作业环境的科学检测、监测、鉴定、评价，建立我国温度敏感性药品流通安全和状态分析统计数据库；形成安全、可靠、经济、空间布局合理，和以业内龙头企业为核心的温度敏感性药品流通行业技术装备支撑体系；形成能满足行业需求、具有试验室资质和第三方认证资质的行业内公正、科学、严谨的第三方技术装备和信息系统认证体系；形成我国第三方温度敏感性药品流通安全风险评估机制；指导药品流通企业逐步提高企业管理和决策水平；形成温度敏感性药品流通安全工作所需要的管理规范与标准体系。
　　据悉，此项目选取国药控股、华润医药、上海医药、广州医药、九州通等9家药品流通企业作为试验室成员单位，第一批测试品类为2℃～8℃温度范围内温度最敏感类型的药品，涉及27家制药企业的111个品种。项目计划用3年时间，形成“三个报告、三本手册、一个建议、一个体系、一个规范”等成果，包括《中国温度敏感性药品流通安全形势报告》、《温度敏感性药品流通安全监控点排查作业手册》、《药品冷链设施设备选型速查手册》、《温度敏感性药品流通安全供应链管理规范与标准体系》等。

（责任编辑：秋彤）

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