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CHMP拒绝阿瓦斯汀用于恶性胶质瘤

来源：中国医药报时间：2014-06-12 11:40:08 热度：940 

　　欧洲药品监管机构近日表示，罗氏旗下最畅销癌症药物阿瓦斯汀（贝伐单抗）不应获批用于恶性胶质瘤。欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)针对阿瓦斯汀结合目前标准治疗方案——放疗及替莫唑胺用于恶性胶质瘤发布一项否定意见，称罗氏提交的用来支持该申请的临床试验数据不符合要求。尽管阿瓦斯汀已在美国和日本被批准用于治疗恶性胶质瘤。
　　罗氏最大规模的相关研究招募有900多名患者。研究显示，阿瓦斯汀能改善恶性胶质瘤患者的无进展生存期(PFS)，但CHMP认定这一结果“不可能被认为有临床相关性，因为用来检测脑瘤体积的方法有局限”。
　　顾问小组认为，这款药物对这种脑癌的收益未超过其风险。恶性胶质瘤占所有类型脑癌的15%，通常发生在45～70岁的成年人当中。
　　阿瓦斯汀于2005年上市，已被批准用于结肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。它是罗氏第二大畅销药物，去年销售额达62.5亿瑞士法郎（大约70亿美元）。
　　（据丁香园）

（责任编辑：秋彤）

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