来源:中国医药报 时间:2016-03-03 13:56:13 热度:1099
本报讯 日前,复星医药发布公告称,近日,该公司控股子公司凯茂生物与韩国Genexine签订《许可协议》,Genexine许可凯茂生物使用其拥有的长效促红细胞生成素产品GX-E2的知识产权和许可信息,并独家许可凯茂生物于区域内开展产品在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化。
资料显示,GX-E2产品由Genexine研制,并由Genexine与韩国Green Cross Corporation共同开发,拟用于治疗慢性肾衰、化疗引起的贫血等。GX-E2产品为注射剂,由活性成分和辅料构成,其中活性成分是杂交Fc促红细胞生成素融合蛋白。
GX-E2产品于2011年3月获批进入韩国临床试验研究,目前正处于韩国Ⅱ期临床试验阶段。产品在中国区域内生产及上市销售前,尚需获得国家食品药品监督管理总局临床试验批准后开展相关临床试验研究等。(任明杰)
(责任编辑:秋彤)
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