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创新药迎利好 临床试验推“30日快速审批通道”
6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。
2025年06月17日
1917
药脉文心拓新章——解码药都亳州的文化自信样本
亳,意为高宅之地。亳州,居黄淮要冲、涡水之畔。昔日,老庄深传哲思,华佗悬壶济世,曹操誓定天下。今朝,百万亩药田与千亿元药市激发药都新活力,古花戏楼余音绕梁再唱岁月新故事,“数字城市”善治流淌哲思新智慧。
2025年06月13日
1583
我国力争到2027年培育生物制造中试能力建设平台20个以上
新华社北京6月12日电(记者周圆、张辛欣)工业和信息化部、国家发展改革委日前印发通知,部署开展生物制造中试能力建设平台培育工作。提出到2027年,力争培育生物制造中试能力建设平台20个以上,服务企业数量超过200家,孵化产品400个以上。
2025年06月12日
1382
上海市首个养老科技产业园开园
新华社上海6月11日电(记者黄安琪)上海市首个养老科技产业园于10日在上海市闵行区开园,规划总面积约1.3平方公里,分为创新研发区和产业承载区两大功能区,目前园内已引进40余家养老科技创新企业。
2025年06月11日
1589
首个国产九价HPV疫苗获批上市
本报厦门6月7日电 (记者刘晓宇)近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。
2025年06月08日
1406
国家医保局有关部门负责同志就价格招采信用评价制度修订情况答记者问
近期,国家医疗保障局印发了《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,对价格招采信用评价制度进行修订,近日,国家医保局有关部门负责同志接受了记者采访。
2025年06月06日
1372
京津冀首个医疗器械保税维修试点落地
本报天津6月5日电 (记者靳博)日前,位于天津自贸试验区的GE医疗天津基地正式获得商务部批复,成为京津冀地区首个医疗器械保税维修试点企业。基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比,这项新业务可将备件维修周期缩短30%。
2025年06月06日
1283
对失信行为精准加大惩戒力度
本报北京6月5日电 (记者孙秀艳)为引导企业诚信合规经营,进一步促进医药集中采购市场的健康发展,国家医保局近日印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,对医药价格和招采信用评价制度进行修订。
2025年06月06日
1185
首个国产九价HPV疫苗获批上市
新华社厦门6月4日电(记者付敏)记者4日从厦门大学获悉,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
2025年06月04日
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超2万家药店涉药师“挂证”,严查!
近期,国家医保局对全国定点零售药店4月以来的医保结算数据进行筛查分析发现,部分药师姓名(对应同一身份证号)出现在多家定点零售药店的药品费用明细中,可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况,共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。5月28日,国家医保局发布公告,对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查。
2025年05月31日
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