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我国创新生物药进入国际市场
本报北京10月30日电 （记者赵永新、申少铁）我国创新药出海再获进展：君实生物自主研发、生产的PD—1药物特瑞普利单抗日前获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标志着中国自主研发、生产的创新生物药首次进入美国市场。
  • 2023年10月31日
  • 2215
国家药监局：加强持有人委托生产监管工作
10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》），就药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》自发布之日起执行。
  • 2023年10月24日
  • 2235
“十四五”以来我国医药工业主营业务收入年均增速达9.3%
新华社北京10月24日电（记者张辛欣）工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼24日表示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%，发展基础更加坚实、产业体系进一步优化，医药工业不断提质增效。
  • 2023年10月24日
  • 2047
全国药材药品交易会开幕
本报南昌10月19日电 （记者周欢）19日，第五十四届全国药材药品交易会在江西樟树开幕，来自各地的1万多家医药厂商参会参展，线上线下参会人员超千万人次。开幕式当天，线上线下交易额达133亿元。
  • 2023年10月20日
  • 2633
权威专家就集采中选仿制药相关热点进行回应
2018年以来，我国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品。2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究。
  • 2023年10月18日
  • 2508
我国最近5年批准136款创新药上市
新华社上海10月17日电（记者何欣荣、龚雯）国家药品监督管理局副局长黄果16日在上海表示，国家药品监督管理局从2018年组建至今，共批准了136款创新药上市。
  • 2023年10月17日
  • 2323
吉林：科技创新推动人参产业升级
被誉为“百草之王”的人参，是闻名遐迩的“东北三宝”之首，历来被视为名贵中药材和滋补佳品。记者在人参产量稳居全国第一的吉林省采访发现，在科技创新的推动下，吉林人参产业正以标准化种植提高品质、以精深加工提升附加值，把资源优势转化为产业优势、经济优势。
  • 2023年09月25日
  • 3287
首个“横琴生产、澳门监制”的澳门药品发售
据新华社澳门电 （记者李寒芳、刘刚）首个“横琴生产、澳门监制”的澳门药品“马交牌千里追风油”近日从横琴发运，通过两地海关及澳门特区政府药物监督管理局的查验抵达澳门，于9月15日在澳门面向公众销售。
  • 2023年09月19日
  • 3790
国家市场监督管理总局——罕见病类特医食品将优先审评审批
本报北京9月11日电 （记者林丽鹂）记者近日从国家市场监督管理总局获悉：目前，市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”，并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容，将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日，优先安排开展现场核查和抽样检验。
  • 2023年09月12日
  • 3750
中国医药企业积极开拓中东非洲市场
据新华社开罗9月5日电 （记者张健、姚兵）2023埃及医药展5日在埃及首都开罗落下帷幕。多家中国医药企业参展，积极开拓中东非洲市场。
  • 2023年09月06日
  • 3107
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