北京大学人民医院血液病研究所所长 黄晓军

　　医生都希望自己治疗的病人取得很好的疗效。那么，如何评价病人治疗效果的好坏呢？很多疾病，如糖尿病、肝病、恶性肿瘤等，除了观察病人的症状是否改善外，更重要的恐怕要依赖于实验室监测指标了。
　　以慢性髓性白血病为例，早期多表现为非特异性症状，如感觉劳累，原因不明的出汗、消瘦、低热等，很多患者是在体检或因其他疾病就医时发现白细胞数增高，而被确诊为慢性髓性白血病。一旦罹患该病，可以通过药物治疗，使得生活不受疾病影响。但在治疗期间，需要对患者进行密切的疗效监测，以达到明确治疗阶段和评价治疗效果的目的。监测，对于慢性髓性白血病的治疗尤为重要。
　　国内缺乏统一的检测体系
　　无论是患者还是医生，都会遇到这样的情况：在不同医院做的检验结果大相径庭。这既让患者感到紧张，也令医生产生困惑：究竟是哪家的检测更可靠？大家是否应采用一致的检测方法？
　　PCR是多聚合酶链反应的英文缩写，是分子生物学中非常常用的实验手段，RQ-PCR叫做实时定量逆转录多聚合酶链反应，是PCR中的一种。该技术是一项非常灵敏的检测技术，能定量检测慢性髓性白血病的残留，以便及时调整治疗从而改善预后。国际指南建议，只有PCR检测能发现癌细胞残留并使患者进入通往理想治疗目标的轨道。经常监测有助于早期发现可能的缓解或依从性问题，还能为与患者讨论和评估创造条件。
　　仍以慢性髓性白血病为例。我国从2000年开始该病的分子学检测，自2006年国内开展此检测的中心逐渐增多，检测方法也越来越成熟。但是全国并没有统一的检测方法，各检测中心之间的交流很少，各中心出具的检测报告也不统一。由于缺乏慢性髓性白血病的标准化检测体系，国内实验室间的结果可比性存在问题，同时又由于需要长时间定期监测和比较才能获得转换因子（CF），这一现状也影响了CF的稳定性和各检测中心、临床之间的沟通与合作。同时，由于RQ-PCR结果的报告尚未统一，无法使用与国际标准化（IS）校准的实验室，那么，每位患者必须在同一个实验室检测，才能将检测结果互相比较，从而了解疾病变化情况。一旦患者在不同实验室做检测，检测结果将无法互相参照，这给患者就医和接下来的治疗带来了麻烦。
　　医生自发建立监测平台
　　大多数临床医生更关心治疗。因此，更多的医生热衷于诊疗规范或者疾病指南的制定。但也有人意识到，只有实验室的质控做到位，才能保证临床医生诊治的正确性，从而给予病人最好的治疗。我认为，对于临床医生来说，建立质控意识非常重要。
　　本着为患者提供准确和稳定的检测，为临床医生提供诊疗依据并可实现多中心患者临床数据统计的目的，针对慢性髓性白血病，建立一个PCR监测标准化平台至关重要。我们在2010年4月尝试建立了中国慢粒PCR监测标准化平台。在此平台上，我们以澳大利亚阿德莱德实验室的样本作为蓝本，先由北京大学人民医院参照，后由北京大学人民医院作为标准，通过9家中心医院与其进行样本交换结果比对以获得稳定的CF值。目前已经实现5次比对，结果显示各家中心实验技术已趋于成熟稳定，并且有7家医院顺利实现了标准化，拿到IS CF值。
　　这一工作开展3年多来，现在已有越来越多的医院愿意加入到中国慢粒PCR监测标准化平台中来。可以说，这是临床医生自发自觉的质控行动。由于是由医生自主引导的，大家共同参与了技术交流的过程，在一定程度上与政府职能部门的质控形成互补，产生了很好的效果。
　　增强交流达成共识
　　国外医生有很强的质控理念，是因为他们有完整的配套体系，这一点值得我们学习。另外，国外相关的学术交流活动也比较多。就国内而言，临床会议多，但与实验室相关的会议少、技术少、交流也少。我们应该积极争取，追求完美、追求完善，做实事，开展多方合作，彼此之间利用现有技术充分组合解决问题；研究上争取利好政策和政府工作者的支持；以国际平台标准实现创新技术。
　　我认为，一个体系的建立和完善需要大家共同努力。只有增强交流，达成共识，才能使中国医务人员的质控理念大幅提升，最终让患者受益。（本报记者方  彤整理）

（责任编辑：秋彤）