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导致严重肠病风险法国建议慎用奥美沙坦

来源：健康报时间：2014-05-20 09:20:39 热度：975 

　　日前，法国药品管理当局和澳大利亚药品管理局发布消息称，警惕奥美沙坦导致的严重肠病风险。
　　奥美沙坦属于选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂药物（ARB），用于治疗高血压。一项2012年发表的研究发现22位患者在服用奥美沙坦期间发生了慢性腹泻和肠病，每一位患者均发生了超过4周的慢性腹泻，未发现其他的肠病原因。所有患者均出现了体重下降，平均下降了18kg，在每一位病例中肠活检均显示了绒毛萎缩。在某些病例中，发生了重度不良事件，22位患者中的14位住院治疗重度脱水，有4位发生了急性肾功能衰竭，4位需要全肠外营养。在现有的信息中，腹泻发生前奥美沙坦的平均疗程为3.1年。所有患者均在停用奥美沙坦治疗后显示了临床改善。
　　2013年9月，法国药品管理当局要求国家受薪雇员医疗保险基金验证是否在其他的血管紧张素Ⅱ抑制剂类药物治疗中也观察到了胃肠道不良反应。结果证实，仅有奥美沙坦同因肠道吸收障碍而增加住院风险有关，其他六种ARB类药物（坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、替米沙坦和缬沙坦）并没有发现这一额外风险。
　　建议医疗保健专业人士：在接受奥美沙坦治疗高血压的患者中，如果发现有肠病的临床症状（严重的慢性腹泻和体重减轻），要考虑停止用奥美沙坦治疗，尤其是这些症状或临床现象的病因不明时，必要时用另一种抗高血压药物来进行替代治疗；并且要咨询肠胃病医生的意见，尤其在症状持续的情况下。停止奥美沙坦治疗后，患者的肠病临床症状通常都会得到改善。如有必要，起始治疗采用ARA2，法国药品管理当局建议使用ARA2而不用奥美沙坦，以避免肠病风险。
　　编辑提示：国家食品药品监督管理总局数据查询系统显示，我国共有9个奥美沙坦的批准文号，生产企业分别是上海信谊百路达药业、连云港润众制药、北京万生药业、第一三共制药和南京正大天晴制药。（法国药品管理当局和澳大利亚药品管理局网站）

（责任编辑：秋彤）

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