来源:中国医药报 时间:2014-10-09 23:14:38 热度:1271
据路透社日内瓦消息,近日,世界卫生组织(WHO)呼吁,制药公司和监管机构应通力协作,加速安全有效的埃博拉病毒治疗药物和疫苗的研发。
WHO相关资料显示,8种试验性治疗药物和“2个有希望的候选疫苗”已显示出潜在的抗病毒作用,但都仍处于研发阶段。这些药物和疫苗包括了美国Mapp生物制药公司研制的抗体药物ZMapp,该药物已被用于几名埃博拉患者,但其临床有效性仍不确定。WHO正努力扩大ZMapp的生产规模,至2014年年底有望增加几百剂量的产量供应。
WHO表示,目前药物和疫苗有效性的证据只是提示性的,而非基于临床试验的可靠的科学数据。所有的试验性药物,现有的供应极为有限或已耗尽。
WHO称,自今年3月以来,埃博拉病毒病已至少造成西非2000人死亡,在未来控制住疫情的6~9个月内,可能有2万人会感染埃博拉病毒。加速试验性(未批准的)埃博拉病毒感染的治疗方法和疫苗的研发需要产品研发和监管机构的共同努力,以及WHO的合作。
近日,WHO助理总干事Marie-Paule Kieny主持了由150多名专家出席的闭门会谈,会议讨论的焦点为在最短时间内发展最有前途的药物。
Marie-Paule Kieny表示:“药物研发应根据注册条款进行,并尽可能地在临床试验中观察其对患者的影响。”
葛兰素史克公司预计近日开始对其研发的疫苗进行人体安全性试验,今年晚些时候NewLink Genetics公司的疫苗也将进入临床试验阶段。9月2日,Johnson & Johnson公司表示,该公司的疫苗将在2015年年初开始进行临床试验,并于2015年年末或2016年年初加速进行。
NewLink Genetics公司表示,美国FDA允许总部位于爱荷华的该公司开始在人体中进行埃博拉病毒疫苗的临床试验。(据丁香园网)
(责任编辑:秋彤)
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