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国家药监局——去年共批准55个国产创新医疗器械
本报北京2月8日电 （记者申少铁）国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项，其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，受理进口医疗器械注册申请5146项。
  • 2023年02月09日
  • 1412
已获批上市国产新冠治疗用药全部纳入医保支付范围
本报北京2月8日电 （记者孙秀艳）1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。
  • 2023年02月09日
  • 1349
北京29家定点药店开通异地参保直接结算服务
央视网消息：据北京市医保局官微2月8日消息，北京市试点开通异地参保人员定点药店直接结算服务。截至日前，东城区永安堂医药连锁有限责任公司朝内药店等29家定点药店主动申请开通异地直接结算服务，可直接结算参保人购买药品、医疗器械的相关费用。
  • 2023年02月08日
  • 1263
国家医保局：已获批上市的国产新冠治疗用药全部纳入医保支付范围
新华社北京2月8日电 据国家医保局最新消息，目前获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。
  • 2023年02月08日
  • 1097
国家药监局：全链条加强中药质量管理 全过程审评审批加速
新华社北京2月3日电（记者戴小河）国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。
  • 2023年02月03日
  • 1253
国家药监局附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药物上市
本报北京1月30日电 （记者孙秀艳）近日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
  • 2023年01月31日
  • 1324
药品监管部门严厉打击制售假劣新冠病毒感染治疗药品违法犯罪行为
新华社北京1月17日电（记者赵文君、戴小河）国家药监局组织全国药品监管部门进一步加大对制售假劣新冠病毒感染治疗药品的监测、摸排、检查和案件查办力度，在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）及未经批准进口药品等。
  • 2023年01月17日
  • 1904
市场监管总局开展全国涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动
新华社北京1月4日电（记者 赵文君）市场监管总局今年1月至6月将开展全国涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，聚焦人民群众反映强烈的哄抬价格、囤积居奇等违法行为开展综合监管执法。
  • 2023年01月04日
  • 2244
全力以赴保障医疗物资和药品供应
哈药集团制药六厂加紧生产布洛芬颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒，将生产线从3条扩到6条，日产均超10万盒。
  • 2022年12月31日
  • 2319
国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册
新华社北京12月30日电（记者戴小河）12月29日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞）进口注册。
  • 2022年12月30日
  • 1861
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