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国产新药为何被全球“扫货”
今年7月，国家药监局批准全球首个选择性食欲素2型受体激动剂上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病。该药为原创靶点、新机制罕见病治疗药物，在中国、美国、日本、欧盟同步申报，我国率先完成审批，实现全球“首报首发”的历史性突破。
  • 2026年08月07日
  • 1052
全球同步研发创新药在中国首发
本报北京7月23日电 （记者申少铁）国家药监局近日批准全球首个选择性食欲素2型受体激动剂上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病。该药为原创靶点、新机制罕见病治疗药物，在中国、美国、日本、欧盟同步申报，我国率先完成审批，实现全球“首报首发”的历史性突破。
  • 2026年07月24日
  • 743
我国创新药实现跨越式发展
国家药监局最新公布的数据显示，今年以来，我国共批准上市19款创新药，其中15款是国产创新药。今年一季度，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年1300多亿美元的一半，创历史新高。对外授权交易总额快速增长的背后，是我国创新药研发实力和质量获得国际认可。
  • 2026年05月27日
  • 1663
2026年医保商保“双目录”调整方案“划重点”
医保药品目录调整关系着参保群众的用药保障，也影响着医药产业创新发展，备受关注。哪些药品可以申报目录？哪些药品将被调出？5月17日，国家医保局就2026年基本医保药品目录、商保创新药目录调整方案进行解读。
  • 2026年05月18日
  • 738
中华人民共和国药品管理法实施条例
《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，现予公布，自2026年5月15日起施行。
  • 2026年03月20日
  • 2001
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订　2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订
  • 2026年01月27日
  • 3469
创新药加速上市，质量如何保障
“十四五”时期，我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效，药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定，强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口，加强上市后监管，筑牢新药质量安全底线。
  • 2025年12月05日
  • 2208
我国医药产业规模位居全球第二位
新华社北京8月22日电（记者高亢、赵文君）国家药监局副局长杨胜22日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右。
  • 2025年08月22日
  • 1655
促进医药产业高质量发展
保障药品安全有效，关系人民群众健康福祉，关系经济社会发展大局。国务院新闻办9月13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利等介绍了相关情况。
  • 2024年09月17日
  • 3293
健康科普进行时丨专家共话中国创新药革新之路
新华网北京6月1日电（肖寒）近年来随着国家医改政策的不断深化，原研创新药物在中国市场的份额不断提升。其中，以恒瑞医药为代表的专注于创新药物研发的民营企业，也在这一趋势下崛起，助力中国创新药物实现跨越式发展。
  • 2023年06月04日
  • 3854

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