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创新药加速上市,质量如何保障
“十四五”时期,我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效,药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定,强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口,加强上市后监管,筑牢新药质量安全底线。
2025年12月05日
381
我国医药产业规模位居全球第二位
新华社北京8月22日电(记者高亢、赵文君)国家药监局副局长杨胜22日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目达到全球的30%左右。
2025年08月22日
428
促进医药产业高质量发展
保障药品安全有效,关系人民群众健康福祉,关系经济社会发展大局。国务院新闻办9月13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利等介绍了相关情况。
2024年09月17日
2269
健康科普进行时丨专家共话中国创新药革新之路
新华网北京6月1日电(肖寒)近年来随着国家医改政策的不断深化,原研创新药物在中国市场的份额不断提升。其中,以恒瑞医药为代表的专注于创新药物研发的民营企业,也在这一趋势下崛起,助力中国创新药物实现跨越式发展。
2023年06月04日
2804
国家药监局
附条件批准
两款国产新冠病毒感染治疗药物上市
本报北京1月30日电 (记者孙秀艳)近日,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,
附条件批准
海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
2023年01月31日
1488
世纪战“疫”的中国答卷
中华民族传统节日春节即将到来之际,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平通过视频连线看望慰问基层干部群众,向全国各族人民致以新春的美好祝福。
2023年01月20日
3528
国家药监局应急
附条件批准
默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册
新华社北京12月30日电(记者戴小河)12月29日,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,
附条件批准
默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞)进口注册。
2022年12月30日
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闻玉梅院士:现在是打疫苗好时机
当前,全国新冠病毒疫苗接种已破亿剂次,越来越多的人正积极自愿加入到接种疫苗的队伍中来,但也不乏一些担忧和疑虑:什么时候打疫苗才是最合适的?别人都打了,我是不是可以不打了?面对变异的病毒,疫苗能否起到保护作用?
2021年04月04日
1032
我国新冠疫苗接种有序推进 国产疫苗安全有效
国家卫健委公布的数据显示,截至2021年4月1日,各地累计报告接种新冠病毒疫苗12661.6万剂次。
2021年04月03日
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医疗器械监督管理条例
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。
2021年03月19日
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创新药加速上市,质量如何保障
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