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安进在研黑色素瘤药物T-VecⅢ期取得积极数据

来源：中国医药报时间：2013-06-06 15:26:22 热度：821 

　　本报讯安进日前公布了有关实验性黑色素瘤疗法talimogene laherparepvec（T-Vec）一项关键性Ⅲ期试验的积极数据。该项试验在未切除黑色素瘤（ⅢB、ⅢC、Ⅳ期）患者中，将T-Vec与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）进行了对比。
　　T-Vec是一种实验性溶瘤免疫疗法，它是一种基因工程化的病毒，能够表达GM-CFS。T-Vec直接注射入肿瘤，并能够在肿瘤细胞中复制直至细胞裂解，同时能够在肿瘤组织局部释放GM-CSF——一种白细胞生长因子，能够激活系统性免疫反应。T-Vec通过2种重要且互补的方式发挥作用：引发肿瘤组织溶解，同时激发一种全身性的抗肿瘤免疫反应。
　　该研究达到了持久反应率（DRR）的主要终点，其定义为完全或部分反应缓解持续至少6个月。研究中，T-Vec组DRR为16%，GM-CFS组为2%，具有统计学显著差异。T-Vec组总缓解率为26%，GM-CFS组为6%。既定中期分析也观察到了试验药物的总生存期的积极趋势。
　　目前，安进正与美国食品药品管理局（FDA）对话，讨论如何将研究推进及相关监管申请，同时也正在其他类型肿瘤中评价T-Vec。安进称，也有兴趣将T-Vec联合Yervoy及其他新的黑色素瘤疗法进行疗效评价。（谷文）

（责任编辑：秋彤）

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