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新规出台创新药试验数据保护有了“保险箱”

国家药监局5月15日发布《药品试验数据保护实施办法》，并于当日起施行。这是我国深化医药审评审批制度改革、激励药品原始创新、守护公众健康的重要举措。

2026年05月15日
 221

人机交互新形态走向临床

不久前，国家药监局正式批准国内首例植入式脑机接口产品的医疗器械注册证，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。这项被誉为“人机交互终极形态”的前沿技术，首次以医疗器械的“身份”进入临床应用阶段。

2026年04月14日
 950

中华人民共和国药品管理法实施条例

《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，现予公布，自2026年5月15日起施行。

2026年03月20日
 1377

生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。

2026年03月19日
 1432

中华人民共和国药品管理法实施条例

2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订　2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订

2026年01月27日
 2837

中国团队在美国展示心脏病介入治疗新成果

据新华社洛杉矶电（记者谭晶晶）近日在美国旧金山举行的全球经导管心血管治疗学2025年年会上，中国研究团队发布了治疗主动脉瓣反流的医疗器械的最新临床数据，展示了中国原创器械的创新能力、有效性及安全性。

2025年11月01日
 727

生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。

2025年10月10日
 1291

我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价

新华社北京10月9日电（记者赵文君）记者9日从国家药监局获悉，我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价，强调“严”字当头，将临床获益与风险评估作为核心。

2025年10月09日
 941

体育总局关于印发《关于推动运动促进健康事业高质量发展的指导意见》的通知

为完善全民健身公共服务体系，推动运动促进健康事业高质量发展，加快全民健身和全民健康深度融合，更好满足人民群众运动促进健康需求，制定如下意见。

2025年09月22日
 1850

检疫传染病和监测传染病目录解读问答

为进一步健全完善国境卫生检疫相关制度机制，筑牢口岸检疫防线，更好保障人民健康和国家公共安全，2024年6月28日第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议修订通过《中华人民共和国国境卫生检疫法》（以下简称国境卫生检疫法），自2025年1月1日起施行。

2024年12月31日
 1378

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