本报讯  记者靖九江 “相对传统药物，生物制剂能直接作用于主要的炎症因子，因此能更加迅速有效地缓解症状，抑制关节结构的破坏。” 11月23日，中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科副主任曾小峰教授在罗氏类风湿关节炎（简称类风关）全新生物制剂托珠单抗（雅美罗）中国上市会上，同与会的相关专家一起，对类风关的生物制剂治疗进行了深入探讨。
　　据介绍，类风关是一种治疗难度较高的自身免疫性疾病，其病程长，致残率较高——未经治疗的患者2年致残率达50%，3年致残率达70%。相关调查分析显示，我国类风关患者人数已超过500万人，类风关致残率居关节病首位，成为我国重要的公共卫生问题之一。
　　传统的抗风湿治疗药物能够帮助患者缓解症状，减轻疼痛，但无法控制疾病的进展和对关节的损害。近年来，生物制剂为类风关的治疗带来了新的希望。“然而，生物制剂在国内的应用与国外相比还存在靶点较为单一的问题，目前尚无法满足所有患者的需求。因此，临床上亟须多机制、多靶点的治疗手段。”曾小峰教授如此强调。
　　第二军医大学附属长征医院风湿免疫内科主任徐沪济教授介绍，目前，类风关发病原因尚不明确，除遗传、病毒感染和性别等因素以外，多种免疫细胞和细胞因子网络也会影响类风关的发病和发展。其中，免疫细胞主要指T细胞和B细胞，细胞因子网络主要包括白介素-6(IL-6)、白介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF)等。“类风关治疗的主要目标是尽早达到疾病的临床缓解或低疾病活动度，同时延缓关节结构的破坏。研究发现，针对IL-6受体这一全新的靶点，阻断IL-6介导的信号转导，可有效改善患者的炎症和关节破坏。”
　　一项24周随机双盲、平行分组、安慰剂对照、多中心Ⅲb期临床试验（ROSE研究），在美国评估了用全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体托珠单抗治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）应答不佳的中重度活动性类风关（RA）患者的疗效等。结果显示，托珠单抗治疗1周可快速改善疾病活动度，改善关节炎症和损伤。而另一项评估托珠单抗联合甲氨蝶呤（MTX）治疗方案对MTX治疗应答不佳的RA患者的疗效等的研究（LITHE研究）也证实，该方案可持续抑制类风关患者关节结构破坏，并保持一半以上类风关患者无关节结构破坏。
　　一项针对中国患者开展的Ⅲ期随机双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心研究（TRACE研究）显示，托珠单抗的临床缓解比例随疗程持续增加，在48周时高达50.5%。同时，该研究与国外研究均证实，托珠单抗的长期安全性良好（最常见不良事件为轻中度感染），不增加肿瘤发生风险和结核风险。“这将有望缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状，帮助患者坚持长期治疗。”徐沪济教授表示。
　　据悉，今年10月发布的2013版欧洲抗风湿病联盟类风关治疗指南，新增托珠单抗为一线治疗药物。

（责任编辑：秋彤）